COMSER va néixer gairebé sense la voluntat de ser empresa i ha acabat convertint-se en un referent internacional com a empresa de serveis per a la fabricació i desenvolupament de fàrmacs injectables. La companyia s’ha posicionat com a especialista en un àmbit on els grans reptes són garantir l’estabilitat i l’esterilitat del fàrmac durant tot el procés de fabricació i distribució. "La clau ha sigut tenir molta passió pel que fem i aportar un propòsit molt fort, com és facilitar la industrialització de fàrmacs que tenen un impacte directe en la qualitat de vida de les persones", explica Jaume Vallet Xicoy, fundador.
La companyia, amb seu a Terrassa i fundada el 2013, està dividida en dues grans àrees: serveis per a la fabricació de fàrmacs en entorn segur i serveis per al desenvolupament de fàrmacs injectables liofilitzats. "Aquestes dues complexitats, la inestabilitat i l’esterilitat, són on basem el nostre coneixement i els nostres serveis", resumeix Vallet Xicoy. A grans trets, COMSER ajuda a passar d'una molècula amb potencial terapèutic a un fàrmac industrialitzable que pugui arribar al mercat. Entre altres, dona suport al desenvolupament de vacunes, fàrmacs per atacar tumors cancerosos o tractaments per a malalties autoimmunes.
D’autònom a empresa gairebé sense voler-ho
La història de COMSER arrenca el 2009, quan Jaume Vallet Xicoy treballava en una empresa de fabricació d’equipament per a la indústria farmacèutica. Li agradava la feina, però decideix fer un pas al costat i començar com a consultor independent, especialitzant-se en verificació de maquinària, processos i entorns estèrils.
Paral·lelament, entra a la UPC com a professor associat al Departament de Gestió d’Empreses: consultor al matí, docent a la tarda. El projecte creix a partir de la confiança amb els laboratoris i la incorporació del servei d’auditories liderat pel Dr. Fernando González. El 2013 es constitueix l'empresa. “El meu objectiu no era crear una empresa; estava còmode com a autònom i a la universitat”, admet Vallet Xicoy. Però el volum de feina fa inevitable el pas.
La palanca de creixement
Fins a dia d’avui, hi ha hagut una sèrie de palanques que han situat COMSER a la posició actual. El 2015 arriba un primer punt d’inflexió: l’equip pot muntar un petit laboratori de desenvolupament de processos de liofilització i adquirir una màquina de segona mà per fer assaigs reals. Fins llavors, el coneixement i el servei que oferien era sobretot teòric.
A partir d’aquí, combina la consultoria en fabricació amb el desenvolupament de fàrmacs liofilitzats, una tècnica clau per estabilitzar molècules sensibles. L’equip creix i, el 2018, ja són una vintena de persones. És el moment d’aturar-se i reflexionar sobre com els veu el mercat: "Ens adonem que els clients ens demanen cada vegada més suport tant en desenvolupament com en fabricació de fàrmacs injectables, degut sobretot a la creixent aposta pels fàrmacs d’origen biològic i la gran complexitat de fabricació en entorns asèptics". La decisió és clara: especialitzar-se encara més en aquest nínxol de mercat.
Vallet: “Desenvolupem una nova tecnologia que ens posiciona com a experts a escala mundial”
Aquell mateix any, la companyia es trasllada a unes instal·lacions més grans amb un laboratori de desenvolupament més potent i fa un pas endavant decisiu: desenvolupa una tecnologia pròpia que permet integrar el control de qualitat dins del procés de liofilització. "Desenvolupem aquesta nova tecnologia, patentada a tot el món, que ens posiciona com a experts a escala mundial", destaca el fundador de l'empresa.
Sota el nom de Lyoflow, aquesta tecnologia permet obtenir dades crítiques del procés que impacten en els atributs crítics de qualitat del producte, aquells que en determinen l’eficiència. El context juga a favor: els reguladors exigeixen un control cada vegada més exhaustiu dels processos. “Aquí fem un pas endavant molt clar”, reconeix Vallet Xicoy.
La formació com a clau per a la seguretat
De l’experiència a planta, COMSER detecta un altre problema recurrent: la majoria dels riscos en la fabricació en entorns estèrils no són tecnològics, sinó de mala praxi humana. Neix així Aseptic Academy, de la mà de Ricard Castillejo, una empresa associada dedicada a formar professionals per a la fabricació de fàrmacs injectables: com vestir-se, com manipular els instruments, com moure’s en sales blanques, fluxos de materials, identificació de possibles contaminacions... L’acadèmia forma treballadors de les principals plantes de fabricació d’injectables i reforça una idea central del projecte: la tecnologia és clau, però sense persones formades no hi ha seguretat.
Vallet Xicoy: “Espanya no era suficient; el mercat ens ha estirat cap a fora”
L'especialització ha portat implícita la internacionalització dels seus serveis. Mentre els serveis de suport als processos de fabricació se centren majoritàriament en laboratoris de l’Estat espanyol, els projectes dedicats al desenvolupament de fàrmacs liofilitzats són d’abast internacional.
La tecnologia Lyoflow, única, ha estat identificada per multinacionals com una eina clau per accelerar l’arribada de fàrmacs al mercat: "Les grans multinacionals ho han identificat com una tecnologia clau per portar fàrmacs al mercat de forma molt més ràpida. Ja tenim diverses referències instal·lades a grans multinacionals farmacèutiques". “Treballarem per a laboratoris de tot el món, però ens sentim molt orgullosos de poder ajudar també moltes empreses farmacèutiques de Catalunya i Espanya”, explica Vallet.
Mirant endavant: referents en injectables biològics
El camí de COMSER passa per continuar desenvolupant un equip cada vegada més potent pel que fa al coneixement de productes, processos i equips, fet que ha de permetre consolidar el projecte com una empresa de serveis referent a escala mundial pel seu alt nivell de coneixement, experiència i innovació. “A dia d’avui, som unes 50 persones, totes amb carreres universitàries relacionades amb les ciències de la vida. El creixement només és possible si els professionals que en formen part també creixen”, conclou Vallet Xicoy.
